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重磅!厦大研发首个国产九价宫颈癌疫苗,有新进展!上市时间在...

来源:化工新闻 | 2020-06-04 16:06

原标题:重磅!厦大研发首个国产九价宫颈癌疫苗,有新进展!上市时间在...

@小伙伴们!

厦门造的首个国产双价宫颈癌疫苗

本月开始接受预约接种

预计6月份可预约接种的省份

将达21个

昨天

#建议将HPV疫苗纳入国家免疫规划#

也上了微博热搜

今年两会,全国政协委员、北京市医疗保障局局长于鲁明就提交提案, 建议将宫颈癌疫苗纳入国家免疫规划,引起社会高度关注。

今天,又有好消息传来

记者从厦门大学疫苗科研团队了解到,目前他们的疫苗研究进展顺利,首个国产九价宫颈癌疫苗将在8月展开三期临床试验,有望在2025年上市。

厦视新闻

人乳头瘤病毒(HPV)疫苗

人乳头瘤病毒(HPV)疫苗俗称宫颈癌疫苗,可用来预防女性宫颈癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。首个国产双价宫颈癌疫苗,由厦大科研团队和厦门万泰沧海生物技术有限公司共同研制生产,目前已陆续在国内多个省份预约接种。

第二代九价宫颈癌疫苗三期

临床试验8月启动

目前,厦大科研团队

正在进行第二代九价宫颈癌疫苗的临床试验

并率先敲开了

第三代二十价宫颈癌疫苗研制的“大门”

保护率有望达99%以上

现阶段已取得关键技术突破

展开全文

厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心疫苗组组长-李少伟

目前我们已经找到7价来防20价所有的分子,所以我们今年会上到猴子实验,来验证它的一个有效性。如果猴子先验证有效,我们就会进入临床前的研究。

厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心副主任-张军

我们第二代九价宫颈癌疫苗,现在已经完成二期临床试验的现场工作,我们三期临床试验的话,按计划应该是在今年8月份正式启动,通常的进度三期临床试验会持续三年左右,如果临床试验的结果符合相关预期,确实能够起到很好的保护作用,再过1至2年时间就可以来做正式生产上市。

由于进口宫颈癌疫苗价格较高,难以满足国内适龄人群需求。2002年,厦大研究团队与厦门万泰沧海生物技术有限公司开始了宫颈癌疫苗的研究,采用独创的疫苗研制技术体系——大肠杆菌原核表达系统。大肠杆菌具备成本低、生产速度快、产量高的优点,这也使得国产宫颈癌疫苗价格不到进口疫苗的一半。

厦门造宫颈癌疫苗

年底有望通过世卫组织技术评审

记者也了解到,今年3月,厦门造的双价宫颈癌疫苗已经通过了世界卫生组织PQ认证的形式审核,正式进入技术审评阶段,预计有望在今年底通过技术评审。

厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心副主任-张军

国外宫颈癌疫苗,一年最大的生产能力大概3000万剂,按现在来说,全球200多个国家,希望把宫颈癌疫苗纳入计划免疫的范围内,所以这一点来说,我觉得我们这个新的产能很大的疫苗上市,能够为全球的宫颈癌消除迈出非常坚实的一步。

记者/陈树林 熊晓璇 苏朝曦 来源厦视新闻

编辑/陈倩

责编/张闻

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(厦门广电版权所有,转载请联系我们)

期待国产九价宫颈癌疫苗快快上市

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